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自助售药?芜湖正在征求意见

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夜间突然不适急需买药,可附近又没有24小时药房,这时候如果能有一台方便灵活的自助售药机该是什么样的体验?为鼓励药品零售新方式,方便群众购买药品,保障公众用药安全,由芜湖市市场监管局起草的《芜湖市药品零售企业设置自助售药机管理暂行规定(征求意见稿)》,正面向社会公开征求意见。


根据征求意见稿,芜湖市区域内依法取得《营业执照》《药品经营许可证》的药品零售企业,可以依托自身实体药店在经营地址内设置自助售药机。为满足市民在不同地域、不同时段的用药需求,充分发挥药品零售连锁企业配送优势,药品零售连锁企业,可以依托下辖连锁门店在大型交通枢纽、旅游景区、大型购物中心、酒店宾馆、居民社区、社区医疗机构、乡镇(村)卫生服务中心等区域设立自助售药机。自助售药机仅销售乙类非处方药品。

设置自助售药机有哪些要求呢?征求意见稿明确,药品零售企业设置自助售药机应符合《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求。

● 应当避免日晒雨淋,放置地点要求环境整洁、干净卫生,不得与有毒、有害、有污染的物质放置在同一场所内。

● 应具备温湿度自动监测、调控功能,使药品储存条件符合所经营药品的储存要求。

● 应具有安全监控设施和报警装置,做到出售药品全程监控,对存在的安全隐患及时处置。

● 内部结构及药品陈列应符合药品分类管理要求,外用药与内服药应相对分开陈列。

● 应当标示药品零售企业名称、地址、联系电话、投诉举报电话(12315或12345)等相关内容,上述标记标识应当明显且不易脱落。

● 应在显著位置警示“严格按照药品说明书或者在药师指导下使用药品”“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”和“未成年人应在监护人帮助指导下购买使用药品”等警示语。

● 销售方面,自助售药机销售的药品必须具有完整的包装、标签、说明书,不得拆零销售和缺少说明书销售。

● 销售药品打印的销售小票内容涵盖设置自助售药机的药品零售企业名称、药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、上市许可持有人、销售数量、销售价格、销售日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容,建立真实、完整、准确、可追溯的记录,并能够与药品零售企业计算机管理系统互联互通,确保药品质量安全可追溯。

● 自助售药机应具备提供实时在线药学服务功能,药学服务记录及药品销售凭证应保存备查。

 征求意见稿同时明确,药品零售企业设置自助售药机,应向辖区市场监督管理局报告。企业对报告材料的真实性、合法性负责。辖区市场监督管理局负责对报告材料进行复核,必要时进行现场核查。报告材料符合设置条件的,各县市区、开发区市场监督管理局应将自助售药机放置地址在药品经营许可证“经营地址”项下注明。不符合设置条件的,不予注明,并说明理由。

对设置的自助售药机不符合要求的或存在药品安全隐患未及时采取措施消除的,由市场监管部门对设置自助售药机的药品零售连锁总部和药品零售企业进行约谈,并责令限期改正;逾期不改正的,取消其设置;情节严重的,依法依规予以处罚。


记者芮娟 实习生 常宁
编辑:叶荔